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        環(huán)氧乙烷滅菌裝置的操作程序

        更新時間:2018-04-10      點擊次數(shù):1525

        環(huán)氧乙烷滅菌裝置是次性使用無菌療器械企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。

        操作程序

        (1) 根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。

        (2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

        (3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察zui終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。

        對難以判斷結(jié)果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應(yīng)重新行試驗。

        (4) 測試中,應(yīng)同時設(shè)立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。

        (5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法行活菌培養(yǎng)計數(shù)。

        (6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達(dá)規(guī)定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入溫箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況。

        (7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長。

        (8) 試驗重復(fù)5 次。

        (9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應(yīng)在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細(xì)菌生長良好;陰性對照應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗作廢,重新行。

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